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立法擬明確:接種疫苗死殘 不能排除是異常反應也補償

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原標題:立法擬明確:接種疫苗死殘 不能排除是異常反應也補償

疫苗管理法草案突出疫苗戰略性和公益性,來看看都有哪些亮點

新京報快訊(記者 王姝)今天,十三屆全國人大常委會第十次會議二審疫苗管理法草案。對比一審稿,二審稿進一步細化預防接種異常反應補償制度,明確提出實施接種后出現死亡、嚴重殘疾等損害,即使不能排除系接種異常反應,也要補償。

不能排除是異常反應的也納入補償范圍

此前,十三屆全國人大常委會第七次會議初次審議了疫苗管理法草案。一審后,有常委會組成人員、部門和社會公眾提出,預防接種異常反應認定標準過于嚴格、補償范圍過于狹窄,應當將不能排除是異常反應的也納入補償范圍。

二審稿采納了上述建議,增加規定:國家實行預防接種異常反應補償制度。實施接種過程中或者實施接種后出現受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預防接種異常反應或者不能排除的,應當給予補償。同時明確,預防接種異常反應具體補償辦法由國務院和省區市人民政府規定。

銷售假劣疫苗罰款上限提至3000萬

一審后,有些常委委員和社會公眾提出,應當進一步體現“四個最嚴”要求,補充完善法律責任,加大對違法行為的懲處力度,提高違法成本。

據此,二審稿對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數據以及違反藥品相關質量管理規范等違法行為,提高罰款額度,明確規定:生產、銷售的疫苗屬于假藥的,罰款標準為違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額50萬元以上不足100萬元的,并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。

同時提出,明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。

接種記錄保存時間不得少于五年

有的部門和社會公眾提出,針對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期、掉包等事件,應當進一步加強預防接種管理,規范預防接種行為。

二審稿采納上述建議,明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入草案,明確要求醫療衛生人員完整、準確記錄接種疫苗的“品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者”等信息。接種記錄保存時間不得少于五年。

“三查七對”是指醫療衛生人員在實施接種前,應當按照預防接種工作規范的要求,檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對預防接種證(卡),檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預防接種證(卡)和疫苗信息相一致,確認無誤后方可實施接種。

新京報記者 王姝 編輯 姜慧梓




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更新時間:7個月前

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